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原料药行业消除隐患 需打起突围战
来源:www.jxynzy.com 发布时间:2019年02月25日

    不断向下游供应链延伸和转移,国内深加工能力在逐步增强。同时,国内企业也开始积极获取国际认证,原料药质量也有了较大提高。然而在现实生活中,根据我国相关规定,只有当化工企业“自发”向国家食品药品监督管理局申请其产品作为“原料药”生产并提供给制药企业时,该产品才会受到食品药品监管局的监管。而如果相关化工企业不提出这样的申请,则不在药监部门的监管范围之内。  


  这给药品安全带来安全隐患,也导致了国内原料药生产存在诸多的不合理因素。因此加强行业的摸底调查,对行业发展现状有一个更清晰的认识,可以更好地制定行业发展规划,推动产业升级。  
  再加上国际油价继续攀高,原辅料价格上涨,粮食短缺,产能过剩衍生的环保压力,新药典、新GMP的实施等都加大了企业的投入,增加了原料药的生产成本。这些都会对中国原料药的出口产生一定的不利影响。  
  因此业内人士指出,推动我国医药产业健康发展,要依靠创新、坚持创新,实现我国医药产业转型升级、实现跨越式发展,以满足人民群众不断增长的健康需要。而想要实现国内原料药生产企业往产业生态链上游转移是发展的重点目标,首先必须对当前行业发展现状有较为清晰的认识。